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米特拉实验室:你知道CNAS认可的实验室质量监控方法是什么吗?

 公司新闻     |      2022-09-15 09:32:52    |      admin

实验室应通过有计划的质量控制活动,以监控检验结果的质量,及时发现和排除质量环节出现的不符合因素,达到对检测结果质量的有效控制,以保证检测活动的有效性和结果的准确性。质量控制包括内部质量控制和外部质量控制,外部质量控制包括实验室比对和能力验证。


利用En值评价能力验证/测量审核结果对实验室检测活动进行监控


参加能力验证活动是CNAS对认可实验室的硬性要求,也是实验室为了验证其检测能力最常用的手段。En值的大小可作为测量能力的评判依据,同时为了控制可能出现的风险,可将En=0.7作为风险控制的预警值。其前提是参加者必须能正确评定测量不确定度。如果 参加者不能正确评定其测量不确定度,则无法使用该方法。 


En值是用来对能力验证或测量审核结果进行评判的参数,En的表达式为:

En=∣yref-ylab∣/(Uref2+Ulab2)1/2


式中:

yref——主导(参考)实验室给出的测量结果;

ylab——被考核实验室给出的测量结果;

Uref——主导(参考)实验室测量结果的不确定度;

Ulab——被考核实验室测量结果的不确定度;


通常≤1为满意结果,>1为不满意结果,En值越小,说明被考核实验室声称的测量能力越可靠。随着En值的增大,被考核实验室声称的测量能力的可靠性降低,等于1是可接受的极限值,大于1则被认为实际测量能力与声称的测量能力不符。


先来讨论En=0.7作为预警值成立的条件,


yref和ylab是两个独立的测量结果,将他们作比较就是∣yref-ylab∣,可视为一个新的测量结果,两个独立的测量结果做和差运算,其不确定度通常采用方和根法,就是

(Uref2+Ulab2)1/2


我们假设En=0.7,那么

∣yref-ylab∣=0.7×  (Uref2+Ulab2)1/2


再假设Uref=Ulab,那么

∣yref-ylab∣=0.7×(Uref2+Ulab2)1/2=0.7×1.4U=U


因此,当被考核实验室与参考实验室的不确定度相等时(称等精度测量),且被考核实验室结果与参考实验室结果的差值的绝对值等于(被考核实验室的)不确定度时,En=0.7。当En>0.7时,意味着被考核实验室结果与参考实验室结果的差值的绝对值大于其声称的不确定度,这样的结果不应视为理想结果,有必要评判由此带来的风险。


米特拉实验室:你知道CNAS认可的实验室质量监控方法是什么吗?(图1)


根据以下三个方面的情况,选用合适的方式对能力验证结果进行评价:


  1. 参加者

  2. 测量方法

  3. 测量物品


出现检测结果质量控制活动结果超出预先确定的判据时,进行原因分析、必要时采取纠正措施;确认问题原因已经消除时,应重新组织质量控制活动来验证纠正措施的有效性。


(文章来源:米特拉实验室。如需转载请联系cathy@mitrask.cn)